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文章出處：技術(shù)支持|閱讀量：1852|發(fā)表時間：2021-03-16
進(jìn)入21世紀(jì)以后，流式細(xì)胞技術(shù)(flow cytometry,FCM)已經(jīng)越來越完善，基于其獨特的細(xì)胞分選原理和強(qiáng)大的熒光標(biāo)記技術(shù)，在臨床實驗室的應(yīng)用已經(jīng)全面的覆蓋了包括血液腫瘤、微小殘留病、各種實體瘤的診斷和預(yù)后監(jiān)測，包含的技術(shù)原理相信也已經(jīng)受到了大眾的熟知及認(rèn)可，已成為細(xì)胞學(xué)及醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域中不可替代的一項重要工具。為臨床醫(yī)學(xué)診斷提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)依據(jù)。而流式細(xì)胞實驗室作為蘊(yùn)含醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級技術(shù)的實驗室，為臨床醫(yī)學(xué)診斷提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)依據(jù)。此類實驗室能夠開展淋巴造血系統(tǒng)腫瘤的免疫分型及殘留病監(jiān)測、細(xì)胞免疫、血小板功能檢測、HLA-b27檢測、PNH檢測以及細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子檢測等項目。實驗室的建設(shè)也因?qū)嶒灩δ芙Y(jié)合多高精尖學(xué)科專業(yè)內(nèi)容，具備一定的專業(yè)性。
在國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，流式細(xì)胞實驗室涉及到實驗室醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)、輻射防護(hù)學(xué)、輻射測量學(xué)、核能工程、醫(yī)療設(shè)備、生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)。在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，流式細(xì)胞實驗室則涉及到基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、輻射防護(hù)與監(jiān)測綜合、輻射防護(hù)監(jiān)測與評價、核輻射事故應(yīng)急與處理、放射衛(wèi)生防護(hù)、實驗室基礎(chǔ)設(shè)備、基礎(chǔ)學(xué)科綜合。
細(xì)胞實驗室需達(dá)到整體萬級局部百級的凈化標(biāo)準(zhǔn)，則需配備生物安全柜、超凈工作臺、高性能臺式低溫離心機(jī)、流式細(xì)胞儀、PCR儀、CO2培養(yǎng)箱、血細(xì)胞分析儀、流式細(xì)胞儀、細(xì)胞功能分析儀、液氮裝置等設(shè)備，適合進(jìn)行多種細(xì)胞的分離制備、擴(kuò)增、培養(yǎng)等研究，同時也適用于開展質(zhì)控體系及量化標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用研究。
對有潔凈度要求的工程建設(shè)，需求機(jī)構(gòu)/企業(yè)常規(guī)會尋求專業(yè)活躍于潔凈工程領(lǐng)域的EPC（工程總包）企業(yè)助力， 生物分子、細(xì)胞分析這類實驗室的研究均需在一定溫濕度、光照度、PH值、潔凈度的環(huán)境下進(jìn)行研究，所以在裝修材料的選擇和潔凈室空氣凈化的要求格外高。尤其是這類實驗室的儀器設(shè)備都非常昂貴，隨便一件就幾十萬。在此情況下，合理的功能布局設(shè)計就是實驗室節(jié)省經(jīng)費的一大途徑。
例如，細(xì)胞研究類實驗室要滿足GMP實驗室設(shè)計布局可以將功能間分為細(xì)胞操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室。這里的每個獨立用房對于實驗室內(nèi)環(huán)境的溫濕度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，傳遞窗設(shè)置在哪里？潔凈走廊如何設(shè)置？都是一門學(xué)問。CEIDI西遞在此類實驗室的建設(shè)過程中積累了比較豐富的經(jīng)驗，怎么樣在有限預(yù)算條件下，建設(shè)符合各標(biāo)準(zhǔn)且能為企業(yè)創(chuàng)造實際效益的實驗室是CEIDI西遞一直以來的追求。
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